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2024年印尼化妝品管理法規(guī)主要依據(jù)《東盟化妝品指令》

2023-10-11 14:27:46 www.www.hzwubao.com

在印尼市場(chǎng)銷售的化妝品,無(wú)論是國(guó)產(chǎn)化妝品還是進(jìn)口化妝品都要遵循以下法規(guī)條約1

  1. 關(guān)于食品和藥品管理局,總統(tǒng)條例2017年第80號(hào)。

  2. 關(guān)于化妝品成分技術(shù)要求條例(2019年23號(hào))的修正案,2022年第17號(hào)。

  3. 化妝品宣稱技術(shù)要求,2022年第3號(hào)。

  4. 產(chǎn)品信息文檔指南,2022年版。

  5. 關(guān)于提交化妝品通知的程序,2022年第21號(hào)。

  6. 關(guān)于化妝品生產(chǎn)和流通監(jiān)管的規(guī)定,2020 年第2號(hào)。

  7. 東盟化妝品指令。



印尼化妝品定義

化妝品是指用于人體外部(皮膚、毛發(fā)、指甲、嘴唇和外生殖器)、牙齒及口腔黏膜,以清潔、芳香、美容修飾、消除不良體味、保護(hù)或維持其良好狀態(tài)為目的的物質(zhì)或制劑。


化妝品監(jiān)管部門

印度尼西亞食品和藥品管理局(Badan Pengawas Obat dan Makana)在當(dāng)?shù)匾脖环Q為FDA或Badan POM(BPOM)。在印尼,化妝品所有的活動(dòng)均受印尼食品和藥品管理局監(jiān)管,包括化妝品的生產(chǎn)、注冊(cè)、銷售、流通等。而作為一個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu),除了負(fù)責(zé)監(jiān)管印尼各地的化妝品之外,BPOM同時(shí)也負(fù)責(zé)印尼所有的藥品、藥用成分、麻醉品、精神藥物、傳統(tǒng)藥物、保健品和加工食品等產(chǎn)品的批準(zhǔn)、生產(chǎn)和銷售。

BPOM主要監(jiān)管范圍如下:

1、制定規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序和準(zhǔn)則,實(shí)施并監(jiān)管

2、對(duì)產(chǎn)品、生產(chǎn)和分銷設(shè)施實(shí)施認(rèn)證

3、對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)簽和廣告的監(jiān)管

4、對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、流通設(shè)施、服務(wù)設(shè)施的檢查

5、對(duì)違反藥品和食品管制法律規(guī)定的行為采取行動(dòng)

6、在食品和藥品領(lǐng)域?qū)嵤┍O(jiān)測(cè)、評(píng)估和報(bào)告

7、提供藥品和食品監(jiān)管方面的技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)督和行政支持等


法規(guī)依據(jù)

印度尼西亞遵循東盟組織條約,以《東盟化妝品指令》為基準(zhǔn),結(jié)合本國(guó)法規(guī)制定屬于本國(guó)的化妝品相關(guān)法規(guī)條令。在印尼市場(chǎng)銷售的化妝品,無(wú)論是國(guó)產(chǎn)化妝品還是進(jìn)口化妝品都要遵循以下法規(guī)條約(不僅限于以下條約):


關(guān)于食品和藥品管理局,總統(tǒng)條例2017年第80號(hào)

關(guān)于化妝品成分技術(shù)要求條例(2019年23號(hào))的修正案,2022年第17號(hào)

化妝品宣稱技術(shù)要求,2022年第3號(hào)

產(chǎn)品信息文檔指南,2022年版

關(guān)于提交化妝品通知的程序,2022年第21號(hào)

關(guān)于化妝品生產(chǎn)和流通監(jiān)管的規(guī)定,2020年第2號(hào)

東盟化妝品指令


印尼食品和藥品管理局認(rèn)證又簡(jiǎn)稱BPOM認(rèn)證,是根據(jù)印尼食品和藥品管理局的規(guī)定,針對(duì)預(yù)在印尼市場(chǎng)進(jìn)行銷售的產(chǎn)品(主要是日化用品和食品)進(jìn)行登記認(rèn)證,對(duì)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品頒布產(chǎn)品流通許可證書?;瘖y品BPOM認(rèn)證也叫化妝品注冊(cè),是指申請(qǐng)人(印尼當(dāng)?shù)貙?shí)體公司)取得BPOM賬號(hào)之后,通過(guò)提交化妝品相關(guān)資料文件,申請(qǐng)化妝品通行證。BPOM對(duì)化妝品相關(guān)資料進(jìn)行審核,對(duì)符合法規(guī)要求的,頒發(fā)化妝品通行證;而未取得化妝品通行證的產(chǎn)品因不符合法規(guī)要求,不得在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行產(chǎn)品的進(jìn)口、注冊(cè)、銷售等活動(dòng)。




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